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건강기능식품 OEM(주문자상표부착생산)은 브랜드를 가진 업체(판매자)가 제조 능력이 있는 공장(제조자)에 제품 생산을 위탁하여 자신만의 브랜드로 판매하는 방식입니다. 아래에 건강기능식품 OEM 제조 전반에 걸친 정보를 정리해 드립니다.
✅ 건강기능식품 OEM 제조란?
OEM(Original Equipment Manufacturing) 방식은 제조사는 제품을 생산만 하고, 브랜드사는 판매와 유통을 담당합니다. 건강기능식품 업계에서는 매우 일반적인 방식이며, 초기 창업자에게 적합한 모델입니다.
🏭 OEM 제조 절차 요약
단계 내용
| 1. 시장조사 및 아이템 선정 | 어떤 건강기능식품을 만들지 결정 (예: 유산균, 루테인, 콜라겐 등) |
| 2. OEM 업체 선정 | GMP 인증 보유, 건강기능식품 제조업 등록 공장 확인 |
| 3. 상담 및 제품기획 | 타겟층 설정, 원료, 제형(정제, 캡슐, 액상 등), 패키지 방향 설정 |
| 4. 샘플 개발 | 제품 성분/기능 설계 후 샘플 제작 |
| 5. 제품 분석 및 인증 | 기능성 원료 인증 여부, 안정성, 시험성적서 확보 |
| 6. 패키지 디자인 및 포장 준비 | 용기, 포장재, 라벨, 스티커 제작 |
| 7. 식약처 신고 | 건강기능식품 일반판매용 등록(기능성 표시 식약처 인증 포함) |
| 8. 양산 및 납품 | 계약 수량만큼 제조 후 납품 |
| 9. 마케팅 및 유통 | 오픈마켓, 자사몰, 약국, 병원, 네이버 스마트스토어 등 유통 |
📌 건강기능식품 제형 종류
제형 특징 예시
| 정제 | 저렴, 대량생산 가능 | 비타민, 밀크씨슬 |
| 캡슐 | 내용물 안정성 좋음 | 루테인, 오메가3 |
| 연질캡슐 | 액상 원료에 적합 | 오메가3, DHA |
| 액상 | 흡수 빠름, 고가 | 유산균, 비타민 음료 |
| 분말 | 물과 혼합해 복용 | 유산균, 프로틴 |
| 젤리/스틱 | 휴대성 좋고 섭취 용이 | 콜라겐, 비타민 젤리 |
📋 건강기능식품 OEM 업체 선정 시 체크리스트
항목 설명
| ✅ GMP 인증 여부 | 식약처가 인정한 우수 건강기능식품 제조기준 |
| ✅ 기능성 원료 보유 여부 | 식약처 고시형 원료 및 개별인정형 원료 여부 |
| ✅ 소량 생산 가능 여부 | 초도 생산 최소수량 (500개~3,000개) 확인 |
| ✅ 디자인/패키지 지원 | 포장/라벨 디자인까지 가능한지 여부 |
| ✅ 식약처 신고 지원 | 신고 절차 대행 여부 확인 |
| ✅ 납기 준수 및 사후관리 | 재생산 시 대응, 품질 문제 대응 등 |
🔍 OEM vs ODM 차이점
구분 OEM ODM
| 제품설계 | 판매자가 주도 | 제조사가 주도 |
| 장점 | 브랜드 주도권 유지 | 빠른 개발 가능 |
| 단점 | 기획 역량 필요 | 제조사 의존도 높음 |
💡 OEM 창업 시 유의사항
- 허위 과대광고 주의: 질병 치료, 의약품 효과 암시는 불법입니다.
- 식약처 고시/인정 원료 확인: 무조건 ‘기능성 표시’가 가능한 건 아닙니다.
- 제품 원가 구조 파악: 제조 단가, 패키징 비용, 유통 마진 구조 분석 필요
- 유통채널 다양화 고려: 네이버, 쿠팡, 스마트스토어 외에도 병원, 약국 연계도 고려
💰 건강기능식품 OEM 예상 비용
항목 금액 (예상)
| 개발비 및 샘플비 | 30만 ~ 100만원 |
| 초도생산비 (1000개 기준) | 300만 ~ 1000만원 |
| 패키지 디자인 및 인쇄 | 100만 ~ 200만원 |
| 식약처 신고비 | 자체 또는 대행 시 50만원 내외 |
| 총 합계 | 약 500만 ~ 1,300만원 수준 |
※ 수량, 원료, 제형, 디자인 복잡도에 따라 상이
🧑🔬 OEM 제조 가능한 국내 주요 업체 리스트
업체명 특징 홈페이지
| 노바렉스 | 대기업 납품 다수, GMP 인증 | https://www.novarex.co.kr |
| 코스맥스바이오 | ODM/OEM 전문, 해외 수출도 활발 | https://www.cosmaxbio.com |
| 서흥 | 캡슐 제형 강점, 글로벌 납품 | https://www.suhung.com |
| 뉴트리바이오텍 | 다양한 제형, 맞춤형 개발 가능 | https://www.nutribiotech.co.kr |
| 알피바이오 | 스타트업 창업자에게 적합, 소량 가능 | https://www.rpbio.kr |
📦 건강기능식품 OEM 관련 FAQ
Q1. OEM으로 건강기능식품 창업하면 직접 판매 가능?
👉 예, 식약처 신고 후 일반소매 및 온라인 판매 가능합니다.
Q2. 초도 물량은 얼마나 생산해야 하나요?
👉 보통 500~3,000개 사이로 제조사와 협의 가능합니다.
Q3. 기능성 표시가 가능한가요?
👉 고시형 원료 또는 개별인정형 원료 사용 시 기능성 표시 가능합니다.
Q4. 유통기한은 어떻게 되나요?
👉 대부분의 건강기능식품은 제조일로부터 2~3년입니다.
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